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분석 실험실을위한 자동 편광계, AUTOPOL® VI
AUTOPOL® VI 자동 편광계는 가장 까다로운 분석 실험실을 위해 개발되었습니다. 실험실에서 최고 정확도를 요구하고 가장 엄격한 준수 표준을 충족해야하는 경우, Autopol® VI에는 어플리케이션에 필요한 측정, 온도 제어, 통신 및 데이터 추적 기능이 있습니다.
업계 표준 편광계 – 최고의 정확도 : ± 0.0003 ° 아크
라 세미 솔루션 및 매우 낮은 농도의 샘플의 경우 Autopol® VI는 ± 1 ° Arc에서 ± 0.0003 ° Arc의 탁월한 네 번째 10 진수 광학 회전 정확도를 제공합니다. -1에서 1 ° 사이의 판독 값에 대한 기기 성능은 분해능 ± 0.0001, 재현성 ± 0.0002 및 정확도 ± 0.0003입니다.
Autopol® V PLUS 및 Autopol® VI에는 계측기 수준 21CFR Part 11 준수, NIST 추적 가능 교정 표준 및 전 세계 설치 목록을 포함하여 오늘날의 글로벌 제약 회사를 만족시키는 검증 도구 및 기능이 있습니다. Rudolph Research는 Autopol® V PLUS 및 Autopol® VI 품질, 정확성 및 재현성을 칭찬하는 수천 명의 고객을 만족시킵니다.
표준 기능 및 액세서리
TempTrol ™ – 15 ° -35 ° C의 전자 냉각 및 가열
6 가지 표준 파장 : 365nm, 405nm, 436nm, 546nm, 589nm 및 633nm
21CFR11 컴플라이언스 : 내장 또는 별도의 PC
국내 3 년 보증 및 20 년 지원 보증 (국제 보증은 국가마다 다름)
표준 액세서리 : TempTrol ™ NIST 추적 가능 석영 표준 (3 회전), TempTrol ™ 100mm 세라믹 편광계 셀, TempTrol ™ 온도 검증 셀, Thermoprobe 및 내장 샘플 측정 프로브
다목적 커뮤니케이션 기능
AUTOPOL VI 편광계의 표준 통신 패키지에는 다음이 포함됩니다.
네트워크 케이블 연결을위한 이더넷 포트
3 개의 USB 포트
RS 232 포트 2 개
USB 키보드, 바코드 스캐너 또는 마우스를 쉽게 추가
32GB 비 이동식 컴팩트 플래시 데이터 스토리지
이 기능을 통해 다음을 수행 할 수 있습니다.
인터넷 연결을 통한 원격 테스트 및 진단을 위해 Rudolph의 서비스 부서에 직접 연결하십시오.
USB를 통해 Windows® 기반 프린터에 연결하거나 Windows® 인쇄 라이브러리를 통해 서버에 직접 연결
측정 데이터를 네트워크 / 서버에 직접 저장
Autopol® VI는 Rudolph의 독점적 인 TempTrol ™ 전자 온도 제어 시스템을 사용합니다
USP <781>은 25 ° C ± .5 ° C에서 광학 회전 측정이 필요합니다 (다른 온도가 지정되지 않은 경우). (EP) 유럽 약전은 20 ° ± .5 ° C에서 수행되는 광학 회전 측정이 필요합니다 (다른 온도가 지정되지 않은 경우).
온도 제어 요구 사항이 무엇이든 Autopol® VI 및 Autopol® V PLUS의 독점적 TempTrol ™ 시스템 (특허 번호 6,717,665)은 수조 또는 물 순환없이 몇 분 안에 측정을 수행합니다.
TempTrol ™ 시스템을 사용하면 100mm 셀, 200mm 셀 또는 석영 플레이트의 푸시 버튼 온도 제어가 가능합니다. 온도를 설정하고“측정”을 누른 다음 걸어나 가십시오. Autopol®은 사전 정의 된 온도로 가열 또는 냉각 된 후 한 번의 간단한 단계로 결과를 제공합니다.
특허받은 TempTrol ™ 기술로 수조가 필요 없습니다. TempTrol ™ 시스템 작동 방식은 다음과 같습니다.
편광계 샘플 챔버의 TempTrol ™ 가열 및 냉각 전달 표면
온도는 터치 스크린을 통해 선택됩니다. 위에 표시된 20 ° C 또는 25 ° C의 온도 선택.
내산성 재료로 제조 된 정합 가열 및 냉각 전달 표면이있는 TempTrol ™ 셀 : 아래의 NEDOX ™ 및 Peek ™.
TempTrol ™이 장착 된 Autopol® 편광계 샘플 챔버에 TempTrol ™ 셀을 배치하여 USP, EP, JP 또는 BP 지정 온도의 ± 0.2 ° C (일반적으로 20 ° C 또는 25 ° C ± 0.5 ° C) 내에서 측정합니다
Rudolph AutoFill TM
Rudolph Research Analytical은 간단하고 쉬운 방법 인 AutoFillTM, 특허 번호 10,101,353을 개발했습니다.
빠르고 안정적인 편광계 셀 로딩. Rudolph를 사용하여 기포없이 편광계 샘플 셀을 채 웁니다.
독자적인 BubbleInspectTM 기술, 샘플 증기가 포함되어 있으며 세척 및 건조가 자동화됩니다.
수동 셀 취급, 세척 및 로딩이 필요 없습니다.
옵션으로 AutoFillTM (특허 번호 10,101,353)을 사용할 수 있습니다.
Autopol V Plus 및 Autopol VI 편광계의 BubbleInspectTM.
항상 완벽한 충전을 위해 설계되었습니다.
AutoFillTM 뚜껑을 여는 것만 큼 간단합니다.
샘플을 닫고 뚜껑을 닫고 시작을 누릅니다. 샘플은
편광계 셀이 가득 차면 중지되었습니다. 셀이로드되고
BubbleInspectTM가 측정을 승인하면 측정이 자동으로 시작됩니다.
측정이 완료되면 작업자에게 AutoFillTM을 열라는 메시지가 표시됩니다
챔버 및 용매를 첨가한다. AutoFillTM 덮개가 닫히고 용액이 세척됩니다
세포를 통해 낭비합니다. 공기 건조가 자동으로 시작되고 종료됩니다.
이제 다음 측정을위한 준비가되었습니다.
AutoFillTM으로 시료 로딩 및 세척 시간 단축
• 주사기로 샘플을 주입 할 필요가 없습니다. 샘플을 쉽게 부을 수 있습니다
AutoFillTM 샘플 웰에서
• 산 및 염기와의 접촉을 제거하십시오.
• 공기 건조는 셀을 완전히 건조시키기 위해 올바른 시간 동안 실행됩니다.
• 청소가 간편합니다.
• Rudolph의 독점 제품으로 완벽한 셀로드 보장
광학 회전 균질성 검사 솔루션.
작업 영역에서 산 및 열린 샘플이 허용되는 경우
• 샘플을 대형 AutoFillTM 웰에 쉽게 부어 넣습니다.
• 모든 습식 부품은 가장 공격적인 부분에 견딜 수 있도록 만들어졌습니다.
6 몰 HCl을 포함한 샘플
• 모든 재료는 Teflon, Peek 및 Kalrez®입니다.
• 단일 솔벤트 또는
용매의 조합.
온도 성능을 확인하려면
Rudolph는 모든 TempTrol ™ 시스템에 온도 검증 셀을 제공합니다. 선택적 NIST 추적 가능 열 프로브와 함께 온도 검증 셀은 편광계 및 셀의 온도 제어 성능을 ± 0.2 ° C로 검증하도록 설계되었습니다.
cGMP / GLP 인쇄
측정 보고서를 Excel 또는 PDF 파일로 저장하고 빠르고 쉽게 편집 할 수 있습니다. Autopol® VI Polarimeter에서 직접 로고를 가져와 회사의 맞춤형 "C of A"를 직접 인쇄 할 수 있습니다.
검증 및 교정
Rudolph Research Analytical은 편광계의 작동 성능을 정기적으로 검증 할 수 있어야한다는 것을 알고 있습니다. 따라서 AUTOPOL® VI는 온도 제어, 온도 측정 및 광학 측정 프로세스가 정확하고 재현 가능하게 작동하는 데 필요한 액세서리, 검증 도구 및 자동 교정 기능을 표준으로 제공합니다. 모든 기능은 AUTOPOL® VI 액체 밀폐형 터치 스크린을 통해 간단하고 편리하게 평가됩니다.
최고의 정확성
라 세미 솔루션 및 매우 낮은 농도의 샘플의 경우, AUTOPOL® VI는 ± 1 ° Arc에서 ± 0.0003 ° Arc의 탁월한 네 번째 10 진수 광학 회전 정확도를 제공합니다. -1에서 1 ° 사이의 판독 값에 대한 계측기 성능은 분해능 ± 0.0001, 재현성 ± 0.0002 및 정확도 ± 0.0003입니다.
직관적 인 Windows® 임베디드 인터페이스
32 기가 바이트의 내부 메모리는 측정 데이터 저장을위한 거의 무제한의 용량을 허용합니다. AUTOPOL®VI는 네트워크 준비가되어 있으며 데이터를 서버 또는 원하는 디렉토리에 직접 저장할 수도 있습니다.
AUTOPOL® VI의 터치 스크린에서 직접 인터넷에 액세스 할 수 있습니다. 이 기능을 통해 Rudolph Research Analytical의 서비스 및 기술 지원 팀과 실시간으로 연락하여 장비에 원격으로 액세스하여 창 탐색, 분석법 설정 및 문제 해결을 지원할 수 있습니다.
Windows 기반 탐색 아키텍처는 매우 직관적이므로 대부분의 운영자는 매뉴얼을 읽지 못할 것입니다. 그러나 매뉴얼을 참조하려면 AUTOPOL VI의 내부 메모리에 바로 저장됩니다.
3 개의 USB 포트를 통해 마우스, 키보드, 프린터, 바코드 스캐너 또는 메모리 스틱에 빠르고 쉽게 연결할 수 있습니다. 하나의 USB 포트는 장치의 전면에 있고 두 개의 USB 포트는 장치의 후면에 있습니다.
유연한 분석법 관리
가장 일반적인 테스트에 맞는 올바른 방법을 즉시 선택할 수 있도록 자체 측정 방법을 설치하십시오. 오른쪽에 표시된 것과 같은 몇 가지 화면을 채우는 것만 큼 자신 만의 사용자 지정 방법을 설정하는 것은 간단합니다.
완전한 21CFR Part 11 계측기 레벨 준수
AUTOPOL VI의 21CFR Part 11 소프트웨어 모듈은 사용자 친화적 인 터치 스크린을 통해 쉽게 활성화됩니다. 이 모듈은 다음을 완전히 준수합니다.
전자 서명
접근 수준
내부 쓰기 방지 스토리지
고유 한 비밀번호
서버로 직접 전송 된 보호 된 문서 작성
감사 추적
사용자 추가 및 편집
21CFR11 모드는 21CFR11 설정 버튼을 통해 활성화됩니다. Enable 21CFR11 버튼을 클릭 한 후 사용자는 Enable Operator, Enable Review 또는 둘 다를 선택해야합니다.
사용자 추가 / 편집을 통해 21CFR11 사용자를 새로 만들거나 기존 사용자를 편집하고 계정을 잠 그거나 잠금 해제 할 수 있습니다.
그룹 추가 및 편집
그룹은 21CFR11 사용자의 액세스 권한을 결정하는 데 사용됩니다. 그룹이 추가되거나 편집되면 관리자는 설정 메뉴 및 하위 메뉴와 21CFR11 관리 옵션 메뉴 및 하위 메뉴에서 그룹이 액세스 할 메뉴를 결정합니다.
비밀번호 설정
비밀번호 설정은 사용자를 인증하기 위해 Autopol에서 사용하는 비밀번호 정책과 화면 잠금 기능의 활성화 여부 및 화면 잠금이 켜지는 데 걸리는 시간을 제어합니다.
술어
용어를 통해 관리자는 검토자가 검토 한 측정 보고서에 표시되는 수락 / 거부 언어의 언어를 사용자 정의 할 수 있습니다.
형식 인쇄 / 출력
형식 인쇄 / 출력 메뉴를 사용하면 보고서에 로고 이미지, 페이지 방향 및 여백 설정이 포함 된 경우 보고서에 포함될 정보와 로트 식별자 및 샘플 식별자를 묻는 메시지가 표시되는지 사용자가 제어 할 수 있습니다. 측정 중입니다.
Autopol VI® 터치 스크린에서 회사 로고를 포함한 맞춤형 분석 증명서를 직접 인쇄하십시오
루돌프 독점 기능
유연한 분석법 관리
가장 일반적인 테스트에 맞는 올바른 방법을 즉시 선택할 수 있도록 자체 테스트 방법을 설치하십시오.
직관적 인 Windows® 기반 인터페이스
• 32 기가 바이트의 내부 메모리는 측정 데이터 저장을위한 거의 무제한의 용량을 허용합니다. Autopol® V PLUS 및 Autopol® VI는 네트워크 준비가되어 있으며 데이터를 서버 또는 원하는 디렉토리에 직접 저장할 수도 있습니다.
• Autopol® V PLUS 및 Autopol® VI의 터치 스크린에서 직접 인터넷에 액세스 할 수 있습니다. 이 기능을 통해 Rudolph Research Analytical의 서비스 및 기술 지원 팀과 실시간으로 연락하여 장비에 원격으로 액세스하여 창 탐색, 분석법 설정 및 문제 해결을 지원할 수 있습니다.
• Windows 기반 탐색 아키텍처는 직관적이므로 대부분의 운영자는이 매뉴얼을 읽지 않습니다. 그러나 매뉴얼을 참조하려면 Autopol® V PLUS 및 Autopol® VI의 내부 메모리에 바로 저장됩니다.
• 3 개의 USB 포트를 통해 마우스, 키보드, 프린터, 바코드 스캐너 또는 메모리 스틱에 빠르고 쉽게 연결할 수 있습니다. 하나의 USB 포트가 장치의 앞면에 있고 (아래 그림 참조) 두 개의 USB 포트가 장치의 뒷면에 있습니다 (아래 그림 참조).
내산성
AUTOPOL® VI 편광계에는 Rudolph의 Hastelloy ™ 업그레이드 옵션이 기본으로 제공됩니다. 이 옵션에는 6 몰 HCl과 같은 산에 대한 내성을 높이기위한 Hastelloy ™ 셀 및 Silco Steel ™ 셀 챔버가 포함됩니다.
Autopol VI – Specifications
| Basic | |
|---|---|
| Measuring Mode | Optical Rotation |
| Measuring Scale | Degrees Arc, % Concentration |
| Measuring Range | ± 89° Arc Optical Rotation |
| Resolution | 0.0001° Arc Optical Rotation |
| Reproducibility | 0.0002° Arc |
| Accuracy | 0.0003° |
| Prism | Glan Thomson calcite quartz |
| Optical Wavelengths | 365nm, 405nm, 436nm, 546nm, 589nm, 633nm |
| Wavelength Selection | Touch Screen Selectable: 6 Standard |
| TempTrol™ Range | Automatic Electronic Heating & Cooling 15°-35°C |
| TempTrol™ Accuracy | ± 0.2°C |
| Temp. Probe Range | 10°-100°C |
| Temp. Probe Accuracy | ± 0.1°C |
| Measurement Time | 4°/sec slewing rate & 5 sec nominal settling time |
| Light Source | Tungsten-halogen 6V, 20W, avg. 2,000 hr life |
| Sample Chamber | Accepts sample tubes up to 200mm |
| Data Storage | 32 GB Non-removable Compact Flash |
| Communication Interface | 3 USB Ports, 2 RS232 Ports, Ethernet Port for Network Connection |
| Calibration | Automatic calibration via touch screeen |
| Operating System | Windows® Embedded |
| Display | 10.4 inch diagonal, 800x600 pixels, color, Flat Panel Monitor with Resistance Touch Screen Interface, 200 nits brightness, gasketted for spill protection |
| User Interface | Touchscreen |
| Automatic Sensitivity Control | Measures samples with transmittance as low as 0.01% (up to O.D. 4.0) |
| Input Power | 85-260 VAC; 48-62 Hz, |
| Operating Dimensions | 32"W x 11.5"H x 19.5"D |
| Shipping Dimensions | 43"W x 28"H x 23"D |
| Operating Weight | 90 lbs (41 kg) |
| Shipping Weight | 140 lbs (64 kg) |
